大型医疗设备、支持生命类、急救类医疗设备预防性保养计划 【工作计划】

　　我国大型医疗设备管理所面临的问题与挑战，主要是缺乏调试和退役大型医疗设备的预案不够和知识不足，以及最终不当处置设备的做法。520作文网今天为大家精心准备了，希望对大家有所帮助!

　　大型医疗设备、支持生命类、急救类医疗设备预防性保养计划

　　急救生命支持类医学装备是指用于对患者实施抢救和生命体征维持的医学装备，如呼吸机、除颤仪、心肺复苏仪、临时起搏器、心电图机、心电监护仪、电动吸引器、洗胃机、喉镜、注射泵等。合理配置急救生命支持类设备、规范设备临床使用、做好设备日常维护保养、切实落实设备质量保障及应急管理工作、确保急救生命支持类设备的100%完好是医疗设备质量控制管理的重要内容。

　　1合理配置设备、规范安装验收流程

　　急救生命支持类设备质量控制的首要环节是规范急救抢救设备配置标准，合理配置设备。医院各科室需要根据专科建设指南，结合实际床位/诊疗单元及其床位/诊疗利用率等合理配置急救生命支持类设备。在明确设备需求用途后，确认仪器技术参数、性能要求、配置清单也是关键一步，设备科需要组织使用科室技术骨干进行论证分析。为保障急救生命支持类设备安全、有效地投入临床使用，医院需建立医疗器械安装验收管理制度。设备到货后，由设备科、使用科室及生产厂家或者其授权的具备相关服务资质的单位三方共同参与安装验收。验收内容包括：到货验收、性能验收及培训验收三大方面，验收合格后方可应用于临床。

　　2加强使用人员培训

　　急救生命支持类设备使用人员必须经过使用操作培训，培训考核合格后方可独立操作仪器[1]。设备使用培训包括新进人员培训、新进设备培训及再培训。

　　2.1新进人员培训

　　使用科室新进人员上岗操作前，科室应安排熟悉该仪器的人员组织培训，经考核合格后，方可独立上岗操作。

　　2.2新进设备培训

　　新进设备的现场安装调试、维护保养及应用技术培训，使用人员与工程技术人员应共同参与，以掌握设备的结构原理、风险因素、检修保养方法及操作要点，相关作业人员经考核合格后方可上岗作业。操作使用培训作为安装验收的一部分，设备科应根据设备的操作难易程度及使用人员的反馈意见，督促供货商安排次数不定的操作使用培训。

　　2.2.1再培训考核

　　(1)使用科室依据设备的实际使用情况，组织开展再培训工作，持续改进应用效果。(2)设备科根据科室使用评价及反馈情况、故障报修及督导检查情况，针对性地制定培训计划，组织落实再培训工作。(3)急救生命支持类医疗设备需每半年组织一次全员培训，达到全员应用熟练的程度。

　　3强化急救生命支持类设备临床使用保养管理

　　急救生命支持类设备临床使用、日常保养是设备质控管理中关键的环节，需建立急救生命支持类设备临床使用管理规定，规范设备使用、保养管理，提高急救生命支持类设备完好率。

　　3.1临床科室应指定专人负责急救生命支持类设备的管理，负责落实日常保养工作措施，做好交接班工作，保证状态完好，随时待用。

　　3.2设置环境相适宜的设备存放区域，保障设备安全有效，设备放置位置相对固定，医护人员知晓放置位置。

　　3.3制作操作规程及日常保养技术指引，随时可供查阅。

　　3.4每天执行开机自检、日常保养，正确标识状态，科主任或护长每月对设备使用保养情况开展质控检查。

　　3.5预检或使用时发现故障，须立即标识故障警示、组织报修。

　　4落实急救生命支持类设备质量保障管理

　　急救生命支持类设备的质量保障工作贯穿了的设备维修、三级保养、质控校验、运行监管等环节。应根据设备风险评估，针对性制定各个环节的质量保障措施。

　　4.1医疗设备维修管理

　　建立科学有效的维修管理规定，在有效地控制设备维修成本的同时，提高设备的使用率、完好率。临床科室发现设备故障，须立即标识故障警示，组织报修，不得擅自送外维修。设备科须优先响应急救生命支持类设备的维修，根据故障现象制定科学的维修方案，及时修复交付科室使用。另外，设备科每季度统计分析全院设备故障维修情况，适当调整三级保养工作计划，提高设备完好率。

　　4.2设备PM保养

　　医疗设备预防性保养是指对设备进行周期性的维护保养，维护保养内容包括设备的外观检测、清洁保养、老化器件更换、整机检测校准等[2]。做好设备的PM保养工作，确保设备处于完好状态，对于降低设备故障率，提高急救生命支持类设备完好率有积极意义。设备科应根据医院设备配置情况，制定有效可行的预防性保养计划，由本院工程技术人员、厂家或有资质的维保公司，定期对全院急救生命支持类设备实施PM保养。

　　4.3急救生命支持类设备计量管理

　　医学计量是医疗设备质量保障坚实的技术基础，是确保医疗设备计(剂)量准确、有效的重要途径。急救生命支持类设备的质量与安全直接影响抢救效果和患者生命体征监测结果，因此无论是纳入国家强检计量器具目录的除颤仪、监护仪、心电图机等强检计量器具，还是其他非强检计量器具，都应按照设备计量检测周期，定期邀请计量技术监督部门做好计量检定工作。设备科需制定专人担任计量管理员，负责制订每年计量器具检测计划，组织按时送(报)检，保证计量器具准确、有效。建立全院医用计量器具台账、计量技术档案。

　　4.4设备督导巡检管理

　　定期组织急救生命支持类设备运行巡检、科室质控、督导检查，及时发现潜在故障或安全隐患，是确保设备运行质量的重要保障。(1)运行巡检：由相关作业人员根据设备使用规定要求，履行班次运行巡检工作职责，记录相关监测数据或状态检查情况。(2)科室质控：由使用科室责任人(主任或护长)每月执行本科室医学装备应用情况质控检查，及时发现潜在问题，持续改进。(3)督导检查：由设备科或主管部门每月对临床科室急救生命支持类设备执行督导检查工作，排查潜在故障与安全隐患。

　　5规范急救生命支持类设备应急管理

　　医院需制定急救生命支持类设备应急预案，定期组织应急调配演练，规范急救生命支持类医学装备的应急管理，保障应急调配需求，提高救援的反应速度和协调水平。当突发事件的抢救或突发性公共卫生事件发生急需调配时，科室应急医学装备使用过程中突发故障时或科室应急医学装备无法满足急救抢救需求时，立即启动应急预案。总而言之，急救生命支持类设备合理配置、安装验收、人员培训、临床使用保养、质量保障与应急管理任一环节，对设备的质量与安全都起着举足轻重的作用，不可忽视。急救生命支持类设备的安全有效运行对临床医疗质量、患者生命安全保障更是至关重要。因此，需要切实落实急救生命支持类设备的质量控制管理，提高急救生命支持类设备的利用率和完好率，为医疗安全提供更有力的保障，为患者提供更安全放心的服务。

　　大型医疗设备、支持生命类、急救类医疗设备预防性保养计划

　　大型医疗设备的管理具有一个漫长而复杂的周期，由规划、采购、获取、安装、调试、退役和最终处置等众多环节构成[1]。根据美国医疗设备和技术协会(META)的定义，大型医疗设备指医疗卫生工作中使用的体积较大、市值较高、科技水平较高的精密仪器设备。大型医疗设备主要用于疾病的诊断、康复、监测和治疗，主要由生物医学工程师、医疗保健人员和专业技术人员参与维护和管理。生物医学工程师或医疗保健技术人员的职责是作为医生和设备之间的接口，以促进所有存在的大型医疗设备处于良好的工作状态[2]。为了保持所有大型医疗设备能高效稳定的运行，它的例行维护保养和风险管理，越来越受到政府和相关管理部门的重视。根据世界卫生组织的规定，政府和相关管理机构要为大型医疗设备维护保养的管理提供政策和程序指导，包括设备的检查、验收、维护，设备故障判定和排除，以及大型医疗设备的废弃和处置方案[3]。医疗器械促进协会(AAMI)指出，大型医疗设备的管理应当始终确保医疗保健中使用的大型医疗设备和其他系统安全且运行良好，并且应该对设备进行适当管理，以满足医院医疗的目的和需求。在缺乏适当的卫生技术管理系统的情况下，卫生部门将面临许多挑战，大型医疗设备维护保养的管理将变得十分困难，无章可循。本文简要回顾了卫生部门缺乏大型医疗设备管理系统的现状，并提出了5S质量管理作为适当的大型医疗设备维护保养的管理手段。

　　1大型医疗设备管理方面的挑战和现状

　　1.1我国大型医疗设备管理方面的现况

　　尽管在我国卫生部的政策和指导(世界卫生组织，2011年)下，全国医务工作者付出了艰苦的努力，但在正确管理大型医疗设备上仍然面临许多挑战，尤其是在经济欠发达省份和农村地区。很多的医疗设备性能实际发挥不到64.3%，许多医院的大型医疗设备故障率的高于30%[4-6]。在经济欠发达省份和农村地区，几乎所有大型医疗设备都从国外或外省采购。缺乏必须的零件供应和维修团队，使得维护和管理十分困难，导致缺乏大型医院医疗设备的维护管理。不恰当的采购计划、错误的校准以及设备验证不良是我国大型医疗设备管理的主要挑战。同时还存在着医院管理员人员和设备使用人员，对于常规医疗设备维护的重要性，教育和有效培训的不足。

　　1.2大型医疗设备管理所面临的问题与挑战

　　我国大型医疗设备管理所面临的问题与挑战，主要是缺乏调试和退役大型医疗设备的预案不够和知识不足，以及最终不当处置设备的做法。通过监管机构适当的实施相应计划，并预防性维护和审核大型医疗设备系统以及为设备维护分配财务预算支持，可以克服所有这些挑战。根据函询调查北京、上海、天津、广州、西安、太原、石家庄等的32家医院，我们发现我国的医疗设备管理所面临的挑战主要包括：(1)设备停机故障时间过长(系统无法提供或执行其主要功能的时间段)。(2)医院管理人员对常规医疗设备维护和服务重要性的认识不足。(3)部分医院少有或几乎没有预算支持维护。(4)缺乏定期医疗设备例行检查和维护。(5)缺乏知识和使用新设备的方法，导致使用不当。(6)没有专门的故障申报通道。(7)维护医疗设备时，获得备件十分困难。(8)未向操作员和维护人员提供技术培训。(9)设备退役过时摆放在维修室和库房无人看管。我们可以通过实施世界卫生组织医疗器械技术系列下的采购过程资源指南，贯彻计划预防性维护(PPM)政策来应对上述大多数挑战和困难[2]，但在农村医院和经济相对落后的地方，大部分医疗设备仍然无法获得有效的维护保养管理。如果上述问题都没有得到改进，大型医疗设备就会老化、退役并彻底丧失功能。此外，大型医疗设备故障可能由于各种原因而发生，归类为不正确的储存和运输、初始故障、不适当的处理、不充分的维护、环境压力、随机故障、不适当的修复技术和磨损失效[7,8]。

　　25S大型医疗设备维护保养管理系统

　　2.15S大型医疗设备维护保养系统的含义

　　5S(Sort,SetinOrder,Shine,Standardize,Sustain)系统最先由日本卫生部门提出，由世界卫生组织(WHO)推广，具体包含对医疗设备管理的分类、排序、整洁、标准化、维持[7]。分类指对大型医疗设备按其使用目的，进行科室、楼层、摆放位置的分类。减少分配使用资源的数量，降低不必要的注意力分散。简化检查流程，增加可用空间，消除障碍，提高设备的安全性等。排序指对不同大型医疗仪器进行使用频繁性和重要性的排序，并评估他们是否有功能上的重合，有可替代性。将不必要的仪器和设备已经重新规划。除了用于治疗的物品、耗材、零件外，不摆放任何无关的物品在大型治疗设备附近。所有实现治疗设备功能的物品都摆放在最佳位置，提高治疗的效果和效率。整洁指要定期对设备和仪器进行检查、维护和保养。防止不必要的迁移大型医疗仪器。保持工作场所清洁，进行定期的清理和打扫。在必要的位置设立警示牌，只有专业人员才能进入大型医疗设备的场所。每天由指定的责任人对大型医疗设备进行清洁和消毒，并报告设备的运行情况。标准化指建立一个切实可行的考核表格制度，使得每个医务人员和维护人员都清楚明白自己的工作流程和相对应的职责，并了解每个维护环节的影响和意义。结合照片、视觉控件和3D技术来保持医疗设备状态的实时更新。维持是指要定期进行必要的设备维护，并对人员进行相应的专业素质培训。出现问题时，能迅速确定原因，并规避风险，避免再次发生相同的故障。

　　2.25S大型医疗设备维护保养系统的优点和意义

　　这些是通过保持大型医疗设备工作场所良好状态，来确保大型医疗设备工作总体质量的实用步骤。日本的5S方法是一种全面的质量管理工具，用于以清洁，高效和安全的方式组织医疗设备的场地，有目的地提高生产力，并确保操作人员的标准化操作水平[8]。作为政府性的指导方案，它主要用于帮助的管理者，使用标准和纪律来管理医疗设备的工作场所。实施5S大型医疗设备的维护保养管理系统的医院具有下列优势：(1)提高安全性和设备可用性。(2)提高员工士气。(3)提高治疗效果，服务质量、可以提高医院盈利能力。(4)作为检查和修理设备的常规纪律。(5)作为更好的减少浪费和成本。(6)为持续改进治疗效果、医疗技术提供坚实的基础。(7)医疗人员获得所有权，参与和责任感。在这项工作中，医疗技术专家或生物医学工程师不再局限于医院内部，还可以和大型医疗设备生产公司建立联系，以便更好地对医疗设备进行适当的管理[9-13]。此外，5S大型医院医疗设备的维护管理系统，旨在消除医疗设备的频繁故障，提供医疗设备的效率，增加医院的盈利，减少维护和维修的成本，提高专业人员的医疗设备维护管理素质和意识。这是一种简单实用的方法，易于在医院日常管理中实现，且无需额外的硬件资源支持。

　　3结论

　　每个医疗工作者的宣言和使命都是为国家发展建立一个健康的人口基础，并通过向所有人提供优质医疗设备来促进健康卫生事业，从而促进社会经济发展。为了实现这一目标，每个医院都应该有适当的大型医疗设备维护和管理系统。5S大型医疗设备维护和管理系统始终确保医疗设备的正常运转、并且是低成本、易于操作和高效率的设备维护体系。由医疗技术人员或生物医学工程师实施的有效管理，和维护医疗设备将成为制定医疗技术质量管理指南的实用方法，以提高卫生部门医疗设备管理的标准和质量。这是因为它有利于实施5S设备管理的目标：分类、排序、整洁、标准化，维持，扫除不正确的方法。保障医护人员医疗工作的正常开展和减少意外情况发生率。通过集中管理急救医疗设备，完善设备管理体系，不仅提高设备的利用率，还可以加强设备管理人员和医护人员的沟通，从很大程度上避免大型医疗设备故障问题的发生。

　　大型医疗设备、支持生命类、急救类医疗设备预防性保养计划

　　随着现代医学科学的发展，电动手术床医疗设备在医院的经济效益、社会效益、综合效益中占有重要地位，加强医疗设备的维修与养护是医院医疗设备管理的重要部分医疗设备的维修与保养在提高医疗设备的使用率、完好率，提高医院的经济效益，降低医院运行成本，优化经费结构，提高医疗设备的整体配置水平方面具有重要意义。医疗设备的维修与养护有瞻性、科学性、社会性三特征。建立医疗设备的维修与养护管理的措施:建立完善的维修保养制度，建立维修养护中心，提高维修养护人员技术水平，完善设备的检查、保养、维修方法，制定维修的主要技术指标，探索社会化的维修与保养。 随着现代科技日新月异的发展，新技术不断应用于临床。新型仪器设备不断涌现，极大地促进了医学科学技术的发展。医疗设备在医院总资产中的比重和设备创造的经济效益在医院总体经济效益中的比重都占有极重要的地位。医疗设备对于现代医学科学的重要作用逐渐变得不可替代，不仅是开展医疗、教学、科研的必备条件，而且是提高医疗质量的物资基础和先决条件。

　　如何保障医院医疗设备的完好性以进步利用率，增加经济效益成了医院医疗设备科学化治理面临的首要题目。那种片面注重设备故障发生后的修理，应该说是一种被动方式，而留意观察设备日常的运行状态，充分了解机器的性能，悉心保护，做好设备维护与保养工作，防患于未然，不仅可以减少维修中消耗的人力物力，降低设备的运行本钱，同时也可进步设备的运行效率。维护与保养是保证医院医疗设备完好性、可靠性不可或缺的重要措施，研究医疗设备维护与保养治理是医院医疗设备治理的重要组成部分。

　　在现代医疗活动中,先进的医疗设备在临床诊治过程中起着越来越重要的作用。随着以新技术、新材料为代表的大型数字医疗设备的引进,国内医院医疗设备建设进入快速发展时期,年增长率达到10%~20%。而高效快速地处理设备在运行中出现的各种问题又是医院设备科的主要任务之一。

　　因此,如何在保证维修质量的基础上提高维修效率则成了现在设备维修部门的一个重要课题。随着医院数字化建设的不断深入,医疗设备管理信息化的程度反映了医院科学管理的水平。保力医疗设备科管理软件对设备科管理部门的各项工作有着很大的帮助。其中,设备维修便是一个重要方面。保力医疗设备管理软件完善的设备维护、维修管理包括了设备保养计划、设备保养实施记录、设备维修登记、设备维修记录、设备运行状态管理、设备计量管理、设备维修和维护综合统计等。

　　1、保养级别设置

　　根据常用医疗设备的保养级别，设置一级，二级保养，并确定保养项目，以便在制定保养计划时，可直接选择周期性的保养级别。

　　2、常见问题分类及处理建议库

　　将常见的医疗设备故障分类，并建立常见问题说明及处理建议，各使用科室报修时，直接选择问题，无须手工录入，同时，维修人员在处理问题时，可参考问题处理建议库。

　　3、保养计划制定

　　针对1万元以上的设备，或医院设定的需要保养的设备，制定定期(按月，按季度)的日常保养计划。

　　4、保养到期工作提醒(短信提醒)

　　系统可自动调出近1个月、近7天的保养工作提醒，针对7天以内的工作提醒，系统可设置发送短信给相应的工程师。

　　5、保养实施记录

　　针对每次设备的维护情况，对设备维护的项目，维护人，日期，费用及维护相关情况做好记录，若有更换配件的，一并记录，并可随时查询和打印。

　　6、安全监测及不良事件处理上报

　　系统支持设备巡查记录的功能，有生命支持类、急救类、植入类、灭菌类的设备使用安全监测和报告处理，使用安全监测的巡查表有记录可以查询，并形成安全事件报告，可追溯分析，针对不良事件形成记录并接合医院的要求实现上报。

　　7、设备故障登记

　　设备出现故障，由使用人员通过系统登记设备故障单(简易的操作记录科室、设备名称、故障原因，报修人，报修时间)对设备进行故障登记，登记后设备维修组会自动弹出报修单，并安排相关工作人员进行检修。

　　8、维修工作提醒平台(短信)

　　在设备维修工作提醒平台中，按照维修处理状态进行分类显示，如报修中、维修中(院内、院外维修)、已维修待验收。并按照当日报修、近7天内维修中列表显示。

　　9、设备维修记录管理

　　在维修处理中，特种设备、急救类、生命支持类、设备分类、分科室有详细的资料，每项维修记录有详细的流程步骤，记录设备维修过程中的相关信息，包含维修人，维修工时，总费用，是否有更换相关配件等，并将每个维修记录能自动归类到各设备的记录下，维修记录有详细的流程步骤

　　10、科室维修验收及评价

　　设备维修完成后，由科室人员进行简要的验收和评价，以确定完成了维修工作。

　　11、设备维修、维护查询管理

　　可按日期、科室、设备查询和统计维护和维修记录，查询结果中至少包含设备名称、维修费用、工时，同时支持汇兑和明细统计。

　　12、维修、维护进程查询管理

　　可按维修单号对设备的维修进度进行查询和监控，有效减少因维修搁置给医院带来的损失。能提供有满意度调查及提建议功能，并能打印能出维修明细报表和分类统计报表

　　13、设备故障率分析

　　可按科室分析统计设备的故障发生频率，对故障率较高的设备进行特殊说明和处理，针对不良事件形成记录。

　　14、单机设备故障率排名分析

　　能自动分析在指定一段时间内，故障率前10或前20名的设备基本信息。

　　15、科室维修费用对比图

　　能按日期对各科室的维修总费用进行统计，并产生图表(柱状对比图)

　　16、计量管理与维修的链接

　　计量模块中除开有计量设备清单、定期检测记录，还需要增加不合格的维修记录，可以从计量模块连接到维修模块中，但不能从维修导入计量模块

　　17、短信息、维修提醒功能管理

　　增加设备保修提醒功能，并支持手机短信群发功能(临床科室可通过手机短信提醒维修组下科室进行设备维修)、增加医师操作、维修人员证件到期有提醒,答询留言板回有交功能